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Se establecen los primeros ensayos clínicos de vacuna COVID-19 inactivada para la provincia china de Henan

Se establecen los primeros ensayos clínicos de vacuna COVID-19 inactivada para la provincia china de Henan


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La primera vacuna inactivada del mundo para frenar el COVID-19 entrará en la fase uno de su ensayo clínico en la ciudad de Jiaozuo, provincia de Henan, el vecino norte de la zona cero del brote: la provincia de Hubei, anunció el fabricante de la vacuna el martes, informa China Daily.

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Primera vacuna inactivada COVID-19 entra en ensayos

La vacuna recibió la aprobación para ensayos clínicos de la Administración Nacional de Productos Médicos el domingo. Desarrollado por una subsidiaria de China National Biotech Group Company llamada Instituto de Productos Biológicos de Wuhan Co, además del Instituto de Virología de Wuhan de la Academia de Ciencias de China. Al momento de escribir este artículo, se desconoce la fecha de inicio del juicio.

El Registro de Ensayos Clínicos de China, una base de datos de ensayos clínicos en China, muestra que la vacuna pasó la revisión ética y actualmente se encuentra dentro de la fase de "registro prospectivo" para la primera y la segunda fase de los ensayos clínicos, para ser aleatorizada, doble experimentos ciegos controlados por placebo.

El objetivo de los senderos es "evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la nueva vacuna inactivada contra la neumonía por coronavirus en personas sanas de 6 años o más", según el registro. El estudio debe concluir el 10 de noviembre de 2021.

Dos fases de vacuna, muchos héroes

Habrá 288 voluntarios incluidos en la fase uno, 216 de los cuales recibirán diferentes dosis de la vacuna mientras que los otros 72 recibirán placebos. La segunda fase contará con 1.168 voluntarios, 876 participantes tomando la vacuna y 292 en un grupo de control.

El jefe de los ensayos, Xia Shengli, dijo a los medios locales que la realización de pruebas en la provincia de Henan, en lugar de Hubei, eliminará las distracciones y facilitará el proceso de verificación de la eficacia y seguridad de la vacuna.

El desarrollador de la vacuna dijo que posee la infraestructura para producir en masa, más de 50.000 vacunas inactivadas por lote, con 100 millones de vacunas producidas anualmente.

Las vacunas inactivadas usan una versión muerta del germen que causa la enfermedad para desencadenar una respuesta inmune en el cuerpo, lo que la convierte en una forma claramente segura de inmunizar a los humanos, ya que los gérmenes muertos no pueden multiplicarse e infectar un cuerpo, según el Departamento de Estados Unidos de Salud y Servicios Humanos.

Estas vacunas se utilizan para inmunizar a las personas contra la hepatitis, A, influenza, polio y rabia. Pero hay una desventaja: las vacunas inactivadas no inducen una inmunidad fuerte y las personas pueden necesitar múltiples inyecciones de refuerzo durante un período más largo para mantener la inmunidad continua.

Mientras el mundo se encuentra en una guerra virtual de desgaste contra la pandemia del coronavirus COVID-19, las mentes y organizaciones científicas líderes son nuestro ala de inteligencia contra el nuevo virus. A medida que este y otros ensayos avancen, podemos esperar lo mejor, pero debemos esperar que la espera de una vacuna viable para la aplicación global sea larga.

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